スキンケアにおけるトリエタノールアミン：その作用、安全性プロフィール、配合のヒント

トリエタノールアミンとは何ですか?

トリエタノールアミン - 一般に次のように略されますお茶- は分子式 C6H15NO3 および分子量 149.19 g/mol の第三級アミンおよびトリオール化合物です。工業的には、エチレンオキシドとアンモニアを反応させることによって製造されます。このプロセスでは、共生成物としてモノエタノールアミン (MEA) とジエタノールアミン (DEA) が同時に生成されます。室温では、TEA は粘稠な淡黄色から無色の液体で、穏やかなアンモニアのような臭気があり、水と完全に混和します。-

化粧品およびパーソナルケア業界では、TEA は 60 年以上使用されており、配合者が利用できる最も用途の広い機能性成分の 1 つです。その二重の性質 - は弱塩基と界面活性剤前駆体 - の両方として作用するため、2 つの別々の成分が必要となる配合上の問題を解決するのに独特の効果を発揮します。

トリエタノールアミンはスキンケア製品でどのような役割を果たしますか?

TEA は化粧品配合において 3 つの異なる役割を果たし、多くの製品では 3 つすべてを同時に実行します。

1. pH調整剤

スキンケアにおけるTEAの最も重要かつ最も一般的な機能は、pH調整。健康な人間の皮膚の pH は約 4.5 ～ 5.5 の弱酸性ですが、多くの化粧品原料 -、特にカルボマー ベースのゲル-や特定の界面活性剤系 - は酸性溶液を生成するため、使用前に皮膚適合性の範囲である 5.5 ～ 7.0 の範囲に上げる必要があります。-。

TEA は弱塩基 (pKa ≈ 7.76) であるため、過剰な酸性度を穏やかかつ予測通りに中和します。 pH を急激にオーバーシュートさせる可能性がある水酸化ナトリウムとは異なり、TEA は緩衝された、より制御可能な中和曲線を提供します。このため、正確な pH 制御が粘度に直接影響するゲル製剤で特によく使用されます。

2. 乳化剤と乳化安定剤

TEA が脂肪酸 (ステアリン酸やオレイン酸など) と反応すると、トリエタノールアミン石鹸- 乳化特性を持つ陰イオン界面活性剤。この反応は配合中にその場で起こり、多くの古典的な水中油型（O/W）エマルジョンの背後にあるメカニズムです。{2}生成したTEA-ステアレートまたはTEA-オレイン酸は乳化剤として機能し、水相と油相の間の界面張力を低下させ、安定した滑らかなクリームまたはローションを生成します。

この二重作用の化学- - は pH を中和し、同時に乳化剤 - を生成します。これが、TEA が化粧品配合で広く普及した理由の 1 つです。単一の成分が 2 つの重要な機能を同時に処理します。

3. 可溶化剤および湿潤剤

TEAはまた、可溶化剤特定の水に不溶性の有効成分と色素については-。カラー化粧品や一部の日焼け止め配合物では、UV フィルターや無機顔料をベース全体に均一に分散させるのに役立ち、活性成分の分散が不十分な場合に発生する可能性のあるザラザラ感や斑点を軽減します。その湿潤特性により、皮膚上での濃厚なクリームやローションの伸びも改善されます。

一般的にTEAを含むスキンケア製品はどれですか?

トリエタノールアミンは、幅広い製品カテゴリーにわたって使用されています。バスルームの棚にある INCI リストに目を通すと、おそらく次の名前で見つかるでしょう。トリエタノールアミンまたは時々お茶で：

• フェイシャルモイスチャライザーとデイクリーム- 特にカルボマー-増粘ジェル- ハイブリッド クリーム
• クレンザーと泡洗顔料- 界面活性剤ブレンドの pH を調整します
• 日焼け止め- は pH 調整剤として、また化学 UV フィルターを安定化します
• ファンデーションとBBクリーム- は乳化して顔料の分散を改善します
• アイクリームと美容液pH調整のための低濃度の-
• ボディローションとハンドクリーム-特にステアリン酸-ベースのエマルジョン
• シェービングジェルとアフターシェーブバーム- 乳化と pH 制御の両方に使用
• 局所用医薬品- サリチル酸トリエタノールアミンを含む鎮痛クリームを含む

完成した化粧品の一般的な使用濃度は以下の範囲です。0.1%～2.5%、機能に応じて。 pH 調整剤単独では、0.5% 未満の濃度が一般的です。乳化剤として脂肪酸と組み合わせて使用​​する場合、一般的な濃度は 1 ～ 2.5% です。

トリエタノールアミン面皰形成性評価

ニキビができやすい肌や敏感肌向けの製品を開発している配合者の間でよく出てくる疑問の 1 つは、TEA が毛穴を詰まらせるかどうかです。{0}}短い答えは次のとおりです。トリエタノールアミンの面皰形成性評価は 0 ～ 1 です。参照した情報源に応じて、非コメドジェニックから最小限のコメドジェニックのカテゴリに分類されます。{0}

スキンケアで通常使用される濃度（0.1～2.5%）では、TEA はニキビ-ができやすい肌にとって安全であると考えられています。 TEA がラベルに記載されている場合に皮膚の問題を引き起こす製品は、配合中の別の成分、または製品全体の pH に反応していることがほとんどです。 TEA自体は、標準使用レベルの臨床試験では面皰形成に寄与しません。

安全性プロファイルと規制状況

化粧品中のトリエタノールアミンの安全性は、世界中の独立規制機関および科学機関によって広範に検討されています。すべての主要当局のコンセンサスは、TEA は化粧品に使用される濃度では安全であるということですが、配合化学に関連する重要な注意点がいくつかあります。

化粧品成分審査 (CIR) 評価

米国で使用される化粧品成分の安全性評価を提供する CIR 専門家委員会は、トリエタノールアミンを複数回検討しました。委員会は、最終製品に TEA と反応して N- ニトロソアミンを形成する可能性のあるニトロソ化剤が含まれていないことを条件として、TEA はリンスオフ製剤では最大 5%、リーブオン製品では最大 2.5% までの濃度で化粧品およびパーソナルケア製品に使用しても安全であると結論付けました。-

EU 化粧品規制 (EC No 1223/2009)

EU 化粧品規制では、トリエタノールアミンは最大濃度制限と使用条件の対象となる許可成分です。 EU は TEA を最大以下に制限しています2.5% のリーブオン製品-そしてリンスオフ製品に 5% 含まれています-また、ニトロソ化系 - を含む製剤での使用は禁止されており、発がん性のある N- ニトロソアミンの生成を防ぐ規則です。

ニトロソアミン問題の説明

実際には、CIR と EU のガイドラインに従って作業する配合者は、TEA と亜硝酸塩を放出する防腐剤（ブロノポールとしても知られる 2-ブロモ-2-ニトロプロパン-1,3-ジオールなど）{0}}との組み合わせを回避し、原材料サプライヤーが自社の成分がニトロソアミンを含まないことを保証していることを確認しています。これらの予防措置が守られている場合、TEA ベースの製剤には長期にわたって十分に文書化された安全性記録が残されています。

皮膚感作性

標準的な化粧品の使用レベルでは、TEA は重大な皮膚感作物質とはみなされません。ただし、そのアルカリ性の性質により、高濃度では皮膚や目に刺激を与える可能性があります。製造環境における TEA の職業曝露限度 (OEL) は 5 mg/m3 TWA (8 時間) に設定されており、適切な PPE がなければ、高濃度 TEA との直接接触は常に避けるべきです。上記の濃度の最終化粧品では、これらの懸念は消費者には当てはまりません。

TEA と他の pH 調整剤: 選び方

配合者は、TEA を水酸化ナトリウム (NaOH)、アルギニン、または他の代替塩基で置き換えることができるかどうかをよく尋ねます。答えは、特定の配合システムによって異なります。

TEA がほとんどの代替品と比較して保持している主な利点は、カルボマーを中和すると同時に脂肪酸の共成分 - で安定した乳化剤を形成できる能力です。この化学は、AMP、アルギニン、NaOH では再現できません。この二重機能を必要とせず、「クリーンラベル」の概要に取り組んでいるフォーミュレーターにとって、AMP-Ultra PC は現在最も広く使用されているドロップインの代替手段です。-

トリエタノールアミンを使用するための配合のヒント

トリエタノールアミンの調達: 購入者が知っておくべきこと

TEA を大規模に調達する商業配合業者や委託製造業者には、製品仕様書以外にもいくつかの実際的な考慮事項が適用されます。

純度グレードと仕様

工業用{0}}グレードの TEA と化粧品用-グレードの TEA は互換性がありません。化粧品および医薬品用途では、DEA 含有量の低い TEA が必要です (通常、<1%), low colour (APHA <50), and certified absence of nitrosamines in the neat substance. Always request a Certificate of Analysis (CoA) and confirm that the material meets the relevant pharmacopoeial standard - BP, USP, or EP - or a recognised cosmetic industry specification.

保管と取り扱い

TEA は吸湿性があり、長時間暴露すると空気中の水分と CO₂ を吸収します。密閉容器に入れ、強酸や酸化剤から離れた涼しく乾燥した場所に保管してください。ドラム缶の保管では、表面の変色や品質劣化を防ぐために、200 kg を超える量については窒素ブランケットを使用する必要があります。推奨条件下では、保存期間は通常 24 か月です。

梱包オプション

よくある質問

まとめ

トリエタノールアミンは、化粧品配合化学において長年にわたり定評のある地位を占めています。{0} pH を調整し、脂肪酸とその場で乳化化学を生成し、困難な活性物質を可溶化する能力 - をすべて単一成分 - 内で行うことができるため、同等のコストで匹敵する代替品はほとんどないほど実用的な多用途性が得られます。コメドジェニック評価が 0～1 であり、規制ガイドライン内で使用した場合の強力な安全実績があり、高純度の TEA-99 グレードで入手可能であるため、スキンケア、パーソナルケア、局所医薬品用途の幅広い用途にとって賢明な選択肢であり続けています。{7}}

安全に使用するための条件はよく理解されています。つまり、最大濃度制限内に留まり、ニトロソ化剤の防腐剤システムを監査し、適切な認証を受けた化粧品グレードの原料を調達する必要があります。{0}}これらのガイドラインを遵守する配合者は、TEA が今後数十年にわたる配合作業において信頼でき効果的な主力製品であることがわかります。